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03-08
2022
醫(yī)療無菌吸塑盒定制-合翔包裝
醫(yī)療吸塑包裝為什么大多是采用吸塑包裝盒因?yàn)椋?、生產(chǎn)醫(yī)療級(jí)別的吸塑包裝盒的生產(chǎn)車間必須確保在十萬級(jí)以上的無塵車間作業(yè);2、材料PETG一定要是醫(yī)療級(jí)別的;3、模具要是高精密度的鋁模。如何辨別一個(gè)吸塑盒的材質(zhì)是屬于醫(yī)療級(jí)別的?醫(yī)療吸塑盒經(jīng)常選用的原材料叫做醫(yī)療級(jí)PETG,這個(gè)包裝主要作用是為醫(yī)療機(jī)械在...
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05-14
2021
食品級(jí)吸塑盒為何不能替代醫(yī)療級(jí)吸塑盒?
吸塑盒類產(chǎn)品中,醫(yī)用無菌包裝與食品級(jí)的同屬于食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的管轄,本文將從風(fēng)險(xiǎn)管理的角度來評(píng)估兩者的不可替代性有多大。 1. 關(guān)于準(zhǔn)入審批認(rèn)證 國際上來說,食品包...
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05-14
2021
新型的吸塑盒包裝工藝
吸塑盒產(chǎn)品是一種新型的包裝形式,這種包裝形式的優(yōu)點(diǎn)在于通過對(duì)不規(guī)則產(chǎn)品使用包裝進(jìn)行包裹,可使不規(guī)則物的外形相對(duì)整齊。好處二:儲(chǔ)運(yùn)更加方便吸塑包裝的泡殼采用透明材料...
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05-14
2021
吸塑盒包裝有什么優(yōu)勢?
吸塑盒廣義上講,是指所有泡殼,狹義上講,只是一類泡殼:用片材吸塑成型為塑料盒狀,蓋與容器相連。多用PS做成,也有將蓋和底分離的,可選用不同的材質(zhì),如果日本的快餐盒,...
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05-14
2021
無菌醫(yī)療包裝是無菌醫(yī)療器械安全的基本保證
內(nèi)容提要:無菌醫(yī)療包裝(無菌屏障系統(tǒng))是無菌醫(yī)療器械的一個(gè)關(guān)鍵且不可分割的組成部分,是無菌醫(yī)療器械及醫(yī)患人員安全的基本保證。有效的無菌包裝系統(tǒng)是確保醫(yī)療器械的安全...
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05-14
2021
淺談醫(yī)療器械硬吸塑盒的設(shè)計(jì)要點(diǎn)
無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的包裝是一個(gè)非常重要的特殊過程,為確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全和有效性,必須對(duì)包裝過程加以嚴(yán)格的控制。雖然ISO11607國際標(biāo)準(zhǔn)與歐盟EN 868-1標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)后規(guī)定了包裝材...
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05-14
2021
淺談醫(yī)療器械的UDI
一、什么是醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)? 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng),是指由醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)、唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)載體和唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫組成,共同構(gòu)建的醫(yī)療器械統(tǒng)一識(shí)別系統(tǒng)。 所謂的追溯系統(tǒng),...
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05-14
2021
醫(yī)療器械初包裝熱封時(shí)的三要素
無菌屏障系統(tǒng)能保證醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效,其中熱封是包裝階段的重要環(huán)節(jié)之一, 必須檢查產(chǎn)品封合的完整性。 通常來說,透明材質(zhì)中,PETG材質(zhì)相對(duì)APET材質(zhì)更易封合。 封口時(shí),需...
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05-14
2021
2019上海春季醫(yī)博會(huì) CMEF
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